人工心臟瓣膜疲勞試驗(yàn)機(jī)是一種用于模擬心臟瓣膜在體內(nèi)長期使用過程中承受的動(dòng)態(tài)負(fù)載和運(yùn)動(dòng)條件，以評估其耐久性、可靠性和安全性的專用測試設(shè)備。人工心臟瓣膜疲勞試驗(yàn)機(jī)通過模擬心臟瓣膜在收縮和舒張過程中的開閉動(dòng)作，以及承受的血流壓力和機(jī)械應(yīng)力，對瓣膜進(jìn)行高頻率、長周期的疲勞加載測試。其目標(biāo)是驗(yàn)證瓣膜材料、結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)在長期使用中的穩(wěn)定性，確保其不會因疲勞導(dǎo)致破裂、失效或性能下降，從而保障患者的安全。

一、原理

流體動(dòng)力學(xué)模擬：

試驗(yàn)機(jī)通過泵送系統(tǒng)模擬心臟的血流環(huán)境，使液體流經(jīng)測試瓣膜，產(chǎn)生與體內(nèi)相似的壓力差和流速，從而模擬瓣膜的開閉動(dòng)作。

動(dòng)態(tài)負(fù)載加載：

采用電磁電機(jī)或直線電機(jī)驅(qū)動(dòng)，對瓣膜施加周期性的壓力、位移或應(yīng)力加載，模擬心臟瓣膜在數(shù)億次開閉循環(huán)中的受力情況。

加速測試技術(shù)：

通過提高測試頻率，縮短實(shí)際測試時(shí)間，同時(shí)保持加載條件的代表性，以高效評估瓣膜的耐久性。

數(shù)據(jù)采集與分析：

配備高精度傳感器和軟件系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測瓣膜的開度、關(guān)閉速度、壓力變化等參數(shù)，并生成測試報(bào)告。

二、特點(diǎn)

高精度與自動(dòng)化

計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)測試參數(shù)設(shè)置、過程執(zhí)行和數(shù)據(jù)處理的自動(dòng)化，減少人為誤差。

多站獨(dú)立控制：

系統(tǒng)包含多個(gè)獨(dú)立測試站，可同時(shí)測試不同尺寸或類型的瓣膜，每個(gè)站的位移、頻率和流體動(dòng)力學(xué)條件可獨(dú)立調(diào)節(jié)。

安全性與可靠性：

無波紋管設(shè)計(jì)消除腐蝕和污染風(fēng)險(xiǎn)。

獨(dú)立艙體和密封部件最小化設(shè)計(jì)，防止漏水。

實(shí)時(shí)閉環(huán)反饋控制，自動(dòng)調(diào)節(jié)測試條件，減少高壓下樣品損壞。

人性化與模塊化：

7寸觸摸屏和PLC控制系統(tǒng)簡化操作。

模塊化設(shè)計(jì)允許快速拆裝和硬件更換，維修時(shí)間短。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)療器械研發(fā)：

用于人工心臟瓣膜（主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、肺動(dòng)脈瓣）的耐久性評估，優(yōu)化材料和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。

支持經(jīng)導(dǎo)管植入和外科手術(shù)植入瓣膜的加速測試。

質(zhì)量控制：

在生產(chǎn)過程中對瓣膜進(jìn)行抽樣測試，確保產(chǎn)品符合耐久性要求，降低臨床失效風(fēng)險(xiǎn)。

臨床前研究：

為臨床試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持，評估瓣膜在長期使用中的安全性和有效性。

學(xué)術(shù)研究：

用于心臟瓣膜材料科學(xué)、生物力學(xué)和流體動(dòng)力學(xué)的基礎(chǔ)研究，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新。

監(jiān)管認(rèn)證：

幫助制造商通過FDA、CE等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，加速產(chǎn)品上市。